PRNewswire/ -- Seguindo-se
ao comunicado dos dados da Fase II da linagliptina, cedo neste ano, a
Boehringer Ingelheim anuncia agora a conclusão da Fase III dos testes
clínicos cruciais da linagliptina. A empresa confirmou que os
primeiros resultados da Fase III do programa de testes clínicos,
suportou consistentemente a eficácia e o perfil de segurança
favoráveis já observados nos estudos investigativos anteriores, como
os dados da Fase II, que mostraram resultados significativos na
redução da hemoglobina A1c (HbA1c)-(-0,73 por cento, dose de 5 mg) e
um perfil de segurança comparável a placebo.
A linagliptina pertence à classe dos inibidores DPP-4, e está sendo
desenvolvida como um comprimido de dose única diária via oral, para
pacientes com diabetes Tipo 2. Os cinco testes clínicos cruciais da
Fase III incluíram mais de 4.000 pacientes em mais de 40 países do
mundo. O objetivo primário destes estudos era avaliar a eficiência e
o perfil de segurança da linagliptina por si mesmo e em combinação com
tratamentos para diabetes comumente usados, incluindo a metformina,
as sulfoniluréias e as tiazolidinedionas (TZDs). O programa total de
testes clínicos da linagliptina inclui estudos de longo prazo, e
também estudos para medir o uso seguro e eficiente da linagliptina em
pacientes com diabetes Tipo 2 com insuficiência renal. Resultados
completos dos testes da Fase III serão apresentados em congressos
científicos internacionais de 2010 em diante.
O Professor Anthony Barnett, Professor de Medicina e Diretor Clínico
do Departamento de Diabetes e Endocrinologia, Heart of England NHS
Foundation Trust, de Birmingham, Reino Unido, comentou: "A cada dez
segundos uma pessoa morre de causas relacionadas ao diabetes. Não
pode ser suficientemente enfatizado que a pesquisa precisa enfocar o
tratamento efetivo da doença, evitando complicações inerentes à
doença e retardando sua progressão. O medicamento precisa ser de fácil
ingestão, boa tolerabilidade, com baixo risco de interação
droga-droga e baixo risco de efeitos colaterais, incluindo ganho de
peso e hipoglicemia. Os inibidores DPP-4 pertencem a uma nova classe
de tratamentos farmacológicos, que parecem ter muitas vantagens sobre
as terapias tradicionais."
